Legislation and Regulations

 

 

In questa sezione del sito possono essere reperite, ordinate in base a varie tassonomie di ricerca, TUTTE LE REGOLE in tema di e-health, a qualsiasi livello della gerarchia delle fonti tali regole siano poste (dalla normativa comunitaria rilevante, alle regole deontologiche e alle regole tecniche di interesse, passando per la normativa di altri ordinamenti, la legislazione nazionale, quella regionale e delle province autonome, per finire agli atti amministrativi e alle ordinanze emanate su base locale).

 

Fermo restando che le singole normative possono essere reperite attraverso una ricerca libera, conoscendone gli estremi e utilizzando la maschera di ricerca accessibile nell'angolo superiore destro del sito, di seguito sono proposte (ma essendo il sito un costante work in progress è opportuno dire: saranno progressivamente proposte) le classificazioni ritenute utili per orientare la ricerca sistematica dell'interprete.

 


 

DATA PROTECTION

 

Codice in materia di protezione dei dati personali  (D. Lgs. 30 giugno 2003, n. 196)

Italian Data Protection Code (english version)

 

Autorizzazione n. 2/2014 - Autorizzazione al trattamento dei dati idonei a rivelare lo stato di salute e la vita sessuale (english version)

 

Autorizzazione n. 8/2014 - Autorizzazione generale al trattamento dei dati genetici
 (english version)

 

Autorizzazione n. 9/2014 - Autorizzazione generale al trattamento dei dati personali effettuato per scopi di ricerca scientifica (english version)

 

 

 

FASCICOLO SANITARIO ELETTRONICO

 

Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri, 29 settembre 2015, Regolamento in materia di Fascicolo Sanitario Elettronico, in G.U. Serie Generale n. 263 del 11.11.2015.

 

Art. 12 "Sanità digitale", D.L. 18 ottobre 2012, n. 179, convertito con modificazioni dalla L. 17 dicembre 2012, n. 221, e successivamente modificato dall'art. 17, D.L. 21 giugno 2013, n. 69, convertito, con modificazioni, dalla L. 9 agosto 2013, n. 98.

 

Intesa, ai sensi dell'articolo 8 comma 6, della legge 5 giugno 2003, n. 131, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sul documento recante «Il fascicolo sanitario elettronico - Linee guida nazionali»

 

Linee guida in tema di Fascicolo sanitario elettronico (Fse) e di dossier sanitario - 16 luglio 2009 (english version)

 

Linee guida in tema di referti on-line - 25 giugno 2009 (english version)

 

 

 

 

DOSSIER SANITARIO

 

Linee guida in materia di dossier sanitario - 4 giugno 2015

 

 

 


 

MAIN DECISIONS on "DOSSIER SANITARIO"

 

 

Dossier sanitario: prescrizioni per il sistema informativo delle prestazioni sanitarie erogate da un'Azienda sanitaria - 22 ottobre 2015 (USL 11 Empoli)

 

Illeicità nel trattamento di dati personali e sensibili presso una struttura ospedaliera - 18 dicembre 2014 (Azienda Policlinico Umberto I di Roma)

 

Dossier sanitario elettronico e privacy dei pazienti - 23 ottobre 2014 (Azienda ospedaliero universitaria S. Orsola Malpighi di Bologna)

 

Trattamento di dati tramite il dossier sanitario aziendale - 3 luglio 2014 (Azienda Sanitaria Alto-Adige)

 

Dossier sanitario e trattamento dei dati personali dei pazienti - 10 gennaio 2013 (Azienda ospedaliero universitaria Ospedali Riuniti di Trieste)

 

 


 

DATA PROTECTION

 

Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data (italian version)

 

Directive 2002/58/EC of the European Parliament and of the Council of 12 July 2002 concerning the processing of personal data and the protection of privacy in the electronic communications sector (Directive on privacy and electronic communications) (italian version)

 

 

 

 

ELECTRONIC HEALTH RECORDS

 

Overview of the national laws on electronic health records in the EU Member States (2014)

 

Article 29 Data Protection WP, Working Document on the processing of personal data relating to health in electronic health records (EHR), WP131, 15 February 2007

 
 

 

 

mHEALTH

 

Green Paper on mobile Health ("mHealth") {SWD(2014) 135 final}

 

Commission Staff Working Document on the existing EU legal framework applicable to lifestyle and wellbeing apps. Accompanying the document GREEN PAPER on mobile Health ("mHealth") {COM(2014) 219 final}

 

Article 29 Data Protection WP, Opinion 02/2013 on apps on smart devices, 23 February 2013